静脈および動脈閉塞の交差に最適化: Tunnel™ 交差カテーテルは米国 FDA 510(k) 認可を取得

世界規模のサプライチェーンやその他の経済的課題にも関わらず、Tractus は真の次世代クロッシング カテーテルを提供するために粘り強く取り組みました

ニュージャージー州イートンタウン、2023年6月7日--(BUSINESS WIRE)--Tractus Vascular, LLCは本日、Tunnel™ Crossing Catheter (Tunnel™ CC)の510(k)認可を発表しました。 トンネル CC の独自の設計により、動脈閉塞と静脈閉塞の両方に対する優れた、潜在的にクラス最高の治療が可能になります。

Tractus の新しい Jigsaw Technology™ シャフトは、非常に高い耐座屈性を提供し、困難な咬合を越えて優れた押しやすさをもたらします。 その連続的なジグソー パターンは、ステンレス鋼のチューブかららせん状にレーザー カットされ、噛み合う歯を作り出します。 遠位の「ガセットカット」により、連続したステンレス鋼の先端が形成され、この新しいカテーテルシャフトの特性がさらに強化されます。 510(k) 認証済みの Tunnel™ CC ファミリのカテーテルは、0.014 インチ、0.018 インチ、0.035 インチのガイドワイヤ互換性があり、長さは 90、135、155、170 cm です。

このカテーテル設計は、Tractus™ Crossing Support Catheter (Tractus™ CSC) として初めて 510(k) 認可を受けました。 追跡性、柔軟性、困難な咬合を通過する能力に関する臨床フィードバックは非常に肯定的です。 マフムード・ラザヴィ博士は、臨床ユーザーのニーズ評価に参加しました。 同氏は、「別のカテーテルが閉塞をうまく通過できなかったときに、このカテーテルを何度か使用しました。いずれの場合も、Tractus カテーテルは成功しました。同社は、ガイドワイヤの交換を簡単にするために、より小さなサイズに使用されるルアーをさらに最適化するつもりです」とコメントしました。総合的に見て、私はこのテクノロジーを非常に支持しています。」 以前に発表されたように、ジョン ランドバック博士はファーストインマン評価の実行に成功しました。 静脈用途に焦点を当てた Tunnel™ CC の臨床評価は、2023 年第 3 四半期に開始されます。

Tractus Vascular について、LLCTractus は、今日のカテーテル研究室の経済性に適合しながら、困難な部分閉塞および完全閉塞の治療に優れたカテーテル製品の開発に専念しています。 慢性静脈閉塞は脚で最も一般的であり、静脈壁のリモデリング、コラーゲン性線維症、内腔の縮小を特徴とします。 動脈血管系の慢性完全閉塞は、血管の完全またはほぼ完全な閉塞をもたらす重度の動脈硬化性プラーク負荷を特徴とします。 Tractus は、特に最大の座屈抵抗、したがって押す力が必要な場合に、Jigsaw Technology™ を使用して横断装置の製品ファミリーを拡大する予定です。 Tractus は、インキュベーター会社 Tinker Med, LLC (別名 Burpee MedSystems, LLC) によって作成されました。

businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005912/en/

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Janet Galtes、CEO、旧称 Janet Burpee Tractus Vascular、[email protected] (732) 590-1470